质量体系——质量方针
VIANEX产品和服务的质量和安全性已得到国家,欧洲和全球确认。
VIANEX已被授予53份质量认证。
欧洲认证
我们所有的工厂和配送中心都执行欧洲 GMP、GDP、GLP 和 GDV 法规。国家药品组织已经授予四个工厂 EU GMP 证书,授予分销中心 EU GDP 证书。
ISO认证
Vianex 集团已按照 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2012 标准的要求通过认证。特别是:
- 我们所有的工厂,分销中心,科学信息部(市场销售部)和药物安全监测系统都被授予ISO 9001。
- 所有工厂、配送中心和所有作业都被授予ISO 13485。
- VIAN配送中心和所有相关作业都被授予ISO 9001和ISO 13485。
国际认证
- 15 个国家及地区(包括日本、巴西、土耳其、约旦、海湾国家、台湾地区、伊拉克、科威特和埃及在内)的卫生组织已授予 Vianex 工厂多达 40 项药品生产质量管理规范合规证书。
- Vianex 所有的活动和工厂都已得到 QNET(国际认证联盟)的认证。
- EFQM 致力于卓越品质
业务卓越/全面质量管理系统已获得欧洲品质管理基金会 (EFQM) 认证,集团上下均采用这一体系标准。